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掘金RSV疫苗蓝海 三叶草生物产品管线持续拓展

2023-09-05 10:18:12 来源:互联网 阅读:-
【摘要】

9月2日,三叶草生物携其四价季节性流感疫苗、新冠疫苗等呼吸道疫苗产品亮相2023年中国国际服务贸易交易会(以下简称“服贸会”)。这是继第十九届西部国际博览会之后,三叶草生物参加的又一重磅展会。三叶草生物亮相服贸会浙江展区“数字健康”板块,冀望以核心的疫苗研发技术平台、创新的疫苗产品,护佑大众健康。

本次服贸会以“开放引领发展,合作共赢未来”为主题,国际组织、境内外标杆企业、科研机构积极参会,探讨创新、共商合作。三叶草生物积极参展,以期与国内外组织机构、同行业、各科技创新企业协同交流,促成潜在合作,共同为公共卫生体系建设注入新动能。

呼吸道疫苗产品商业化提速

此次,三叶草生物展出了两款商业化产品:四价季节性流感疫苗AdimFlu-S (QIS) 和新冠疫苗(SCB-2019)。从国光生物科技股份有限公司(“国光生技”)引进的四价季节性流感疫苗AdimFlu-S (QIS) 是中国大陆地区唯一一款获批的进口四价流感疫苗 (针对3岁及以上人群)。据悉,今年2月三叶草生物宣布与国光生技达成AdimFlu-S(QIS)在中国分销的独家协议,该协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后,在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S(QIS),并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗,包括下一代流感疫苗。目前,三叶草生物所采购的四价流感疫苗订单已完成工厂生产、原产地监管机构检验放行,首批产品预计9月初即将获得产品批签发,随即开启商业化。有机构预测,国内流感疫苗未来3-5年的市场规模有望达到105-230亿元。随着商业化的推进,四价流感疫苗也必将给三叶草生物带来财务增量。

其新冠疫苗去年12月在中国获得紧急使用授权,随后被列入《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐使用。该疫苗针对奥密克戎变异株(包括XBB.1.5、BF.7、BQ.1.1、BA.5等)具有广谱交叉保护,是国内唯一证实可显著降低家庭成员间传播的新冠疫苗,预防重症和死亡的保护效力为100%。

现场还展出了基于三叶草生物核心Trimer-Tag技术平台的新冠病毒三聚体抗原模型,Trimer-Tag是世界上唯一一个利用人体天然蛋白质三聚体标签、分泌性表达二硫键共价稳固的,类天然病毒三聚体抗原技术。通过近4万例受试者国际II、III期临床试验,三叶草生物的新冠疫苗SCB-2019显示了良好的安全性和有效性,已作为加强针成功上市。同时,基于Trimer- Tag技术平台在病毒三聚体抗原研发的通用性,后流行时代毒株仍在变异,三叶草生物还将推出新一代针对XBB变异株的新冠疫苗和其它呼吸道疫苗,帮助人群建立免疫屏障,为人类健康保驾护航。

核心疫苗技术平台助力RSV疫苗蓝海

日前,三叶草生物半年报还公布,基于其核心的Trimer-Tag蛋白质三聚体化疫苗技术平台,三叶草生物的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗SCB-1019具有稳定的融合前F抗原 (PreF),加之免疫学广度、安全性和耐受性优势,其独有的技术平台和研发能力,可有效地突破RSV疫苗开发的高技术壁垒。

RSV是一种常见的呼吸道病毒,可导致婴儿和老年人等易感人群感染,严重情况下可能导致死亡。数据显示,2030年,RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物)将达128亿美元。除三叶草生物外,国内已有多家药企布局儿童RSV疫苗赛道。据悉,三叶草生物有望成为首批RSV PreF疫苗进入人体临床试验的中国疫苗公司之一,并计划于2023年下半年披露更多临床前数据及开发计划。

持续拓展产品管线

三叶草生物专注打造领先的呼吸道疫苗产品组合,同时也计划在儿童疫苗领域逐步发力,计划引进更多license-in产品,逐步丰富产品管线。据悉,三叶草生物下半年至少会引入一项与四价季节性流感疫苗协议类似的额外的许可协议,以扩充其中后期管线(II期临床、III期临床或商业化阶段)。优先考虑的领域包括肺炎球菌结合疫苗(PCV)和儿童疫苗(如肠道病毒A71 [EV71]和儿童联合疫苗)。

服贸会已成为中国扩大对外开放、促进国际合作的新名片。三叶草生物依旧积极探索与全球顶尖的生物制药公司、生物技术公司和学术机构建立新的战略关系,助力实现其对创新疫苗的追求,助力健康中国。


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